Op 27 oktober 2022 opent de derde subsidieronde van het Belgisch-Nederlandse samenwerkingsprogramma BeNeFIT, bedoeld voor klinische trials die bestaande interventies binnen de gezondheidszorg vergelijken op effectiviteit. Denk bijvoorbeeld aan twee verschillende medicijnen bij een aandoening, of een farmaceutische interventie tegenover chirurgie. Wat zijn de ervaringen binnen BeNeFIT tot nu toe? En wat kunnen nieuwe aanvragers daarvan opsteken?

Wat is het belang van de studie voor de patiënt?

Juul van den Reek: ‘Wij hebben eerder aangetoond dat de dosis van de oudere biologics bij psoriasis soms omlaag kan. In onze BeNeFIT-studie onderzoeken we samen met UZ Gent in negentien Belgische en Nederlandse ziekenhuizen of dat ook bij de nieuwe generatie biologics kan. Patiënten hoeven dan minder injecties te gebruiken, en minder van deze immuun-onderdrukkende medicijnen betekent mogelijk ook minder bijwerkingen. En het bespaart zorgkosten.’

‘In veel umc’s loopt een BeNeFIT-studie. Klop daar aan en laat je informeren!’ Juul van den Reek, onderzoeker Radboudumc, afdeling Dermatologie

Wat komt erbij kijken als je een internationale multicenter-studie opstart?

Juul van den Reek: ‘Onze ervaring is dat het met name veel tijd kost voordat je de consortiumovereenkomst rond hebt. Vooral het regelen van de juridische zaken is ingewikkeld vanwege de verschillende vereisten per land. Hoe licht je patiënten voor? Waar mogen de data naartoe? Er is een Europese privacy-verordening, maar de uitwerking verschilt toch per land. Dat moet je heel goed uitzoeken, en zoiets gaat niet alleen per mail. De juristen uit Gent en Nijmegen hebben er veel over moeten vergaderen*. Ook het goed opzetten van de onderzoeksondersteuning kost tijd. Met negentien centra in twee landen heb je veel papierwerk. Koppel dus de mensen van de administratieve ondersteuning heel goed aan elkaar.‘

‘Beeldbellen bespaart veel tijd, maar zoek elkaar ook af en toe live op.’ Lara van der Schoot, arts-onderzoeker en promovenda, Radboudumc, afdeling Dermatologie

En hoe gaat het tijdens de uitvoering?

Lara van der Schoot: ‘We kenden UZ Gent al uit kleinere studies als een fijne samenwerkingspartner. We hebben de taken goed verdeeld. Wij hebben er wel aan moeten wennen dat de communicatie in drie talen gaat: Nederlands, Engels én Frans. Dat laatste is vooral relevant voor de Franstalige patiëntpartners. Patiënten spelen een belangrijke rol en zij moeten in hun eigen taal kunnen meepraten. Leerzaam zijn de cultuurverschillen. Wij zijn gewend een kwestie meteen even via de mail op te lossen. In België gaat het vaak wat voorzichtiger. Over de communicatie: vanwege de afstand bespaart beeldbellen veel tijd, maar zoek elkaar ook zeker af en toe live op.’

Nog tips voor aanvragers?

Juul van den Reek: ‘Als je al contacten hebt in het andere land: gebruik die! Ik heb zelf veel gehad aan een collega die ervaring had met een onderzoek samen met België. Inmiddels loopt er in veel umc’s een BeNeFIT-studie. Klop daar aan en laat je informeren!’

*Noot van het programmateam: BeNeFIT beschikt inmiddels over een standaard consortiumovereenkomst. Deze is ontwikkeld in samenwerking met juristen van diverse onderzoeksorganisaties. 

ga terug naar de informatiepagina over de benefit ronde

Meer informatie

Tekst: Marc van Bijsterveldt (oktober 2022)

Naar boven
Direct naar: InhoudDirect naar: Onderkant website